产品召回通知函

/ 2019-08-26

上海博玛医疗科技有限公司（简称博玛公司）于2019年7月26日收到了国家医疗器械抽验产品检验结果送达报告书（沪）国械抽送告2019010214B号和不符合规定检验报告（检验报告编号：2019-GC2-008）。即髋臼内衬-36314XEφ32-20°黄-生产日期：2018.6,批号： 06773/18国抽不合格。博玛公司7月26日下午立即采取了召回行动措施，并召开了分析会。通过对反馈不合格产品的分析和在库同批次同规格产品抽样自测，结论：全部合格。同时，与生产厂家反馈提供的出厂检验过程检测数据相当。

博玛公司于2019年7月30日携带《国抽检验结果送达报告书》和《检验报告》，根据2019年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单，我公司已经向有关单位申请了复检，结果我们会持续关注，并对外公布。