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我公司在厦门参加首届医疗器械监督核查交流会

/ 2017-12-18

2017年12月7日至8日,由核查中心和中国食品药品国际交流中心共同举办的“医疗器械监督核查交流会”在福建厦门召开,中心李见明副主任和交流中心薛斌主任出席并致辞。我公司派与会代表参加了此次医疗器械监督核查交流会。

   本次会议重点围绕医疗器械相关法规的理解要求及实施情况等业界关心的问题设置讲演内容。总局医疗器械监管司、器械注册司相关领导和核查中心相关工作负责人员就医疗器械飞行检查、医疗器械临床试验监督抽查以及医疗器械境外检查等方面的政策和工作进展情况进行了介绍,结合检查发现缺陷进行了案例分析。会议还邀请医疗器械生产企业代表分享了境外检查的经验。

 来自监管部门、临床机构及医疗器械企业的代表共200余人参加了此次会议。与会代表就医疗器械临床核查和境外检查等话题,展开了热烈的交流和讨论,取得了良好的效果。